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PMI Dome

E-commerce di farmaci: approvate le nuove norme

Mercato nero e medicinali contraffatti saranno “fuori” dal Web
di Redazione PMI-Dome | 17 ottobre 2011
E' dal Senato che parte l'esigenza di legiferare sul tema della vendita di farmaci online. In particolare si è reso necessario regolamentare l'E-commerce di farmaci per contrastare il fenomeno delle vendite illegali di medicinali senza prescrizione e contraffatti. Il senatore del Pdl D'Ambrosio Lettieri è stato il primo firmatario del documento che porrà barriere alle vendite di prodotti farmaceutici tramite il canale web. L'incremento della diffusione di farmaci contraffatti “rende necessari nuovi interventi legislativi, la sinergia tra le competenze, una definizione delle funzioni e attività dei soggetti istituzionali impegnati in materia, la promozione di più efficaci normative europee di contrasto della vendita on line di farmaci contraffatti, la conclusione di accordi di mutuo riconoscimento delle ispezioni effettuate da Autorità di controllo di riconosciuta validità internazionale” - ha commentato il senatore.

La discussione sulla nuova normativa è stata anche l'occasione per evidenziare come si rendano necessarie campagne di sensibilizzazione verso i cittadini e una maggiore formazione degli operatori dell'e-commerce, soprattutto quando si tratta di salute.

Il ministro della Saute Ferruccio Fazio ha sostenuto in toto le proposte del Senato: “Il governo ha approvato integralmente l'iniziativa legislativa volta a contrastare la contraffazione dei farmaci. L'area di intervento è su internet. Non si tratta tuttavia di una guerra alle vendite on line ma di un impegno a normare l'e-commerce farmaceutico entro ambiti specifici. Il web nel settore potrà essere utile complemento alle farmacie, ma il governo è contrario alle vendite fuori controllo”. La Senatrice del Terzo Polo Emanuela Baio, si dice contenta per l'approvazione della mozione: “Oggi il Parlamento si è impegnato a realizzare maggiori controlli per contrastare la contraffazione dei farmaci, assassini silenziosi che ogni anno, si stima, uccidano 100.000 persone”. La senatrice ha inoltre riportato nel suo discorso i preoccupanti dati relativi al commercio nero di medicinali: “l mercato dei farmaci contraffatti dal 2005 è aumentato in Europa del 400%. Ma il dato più allarmante è che tra i farmaci 'taroccati' rientrano anche quelli salvavita. La contraffazione sottrae circa 6 miliardi di euro all'anno alle aziende italiane e genera un mancato introito per lo Stato di oltre 3 miliardi di euro. Un danno economico rilevante che quando coinvolge l'imitazione dei farmaci va ad intaccare il nostro bene più prezioso: la salute. Non è accettabile. La diffusione dello shopping in rete ha incrementato in maniera esponenziale il mercato dei farmaci falsi e ciò che preoccupa è che il 40% degli italiani lo ignora. E' un tunnel oscuro e un rischio concreto per la salute pubblica a cui dobbiamo dire basta. Servono strumenti più efficaci di quelli fin ora adottati per contrastare questo fenomeno di illegalità diffusa”. Da parete del Governo è stato sottolineato il pieno impegno nelle azioni di contrasto.

La vendita di medicinali su Internet risente di un vuoto giuridico causato sia dall'assenza di una normativa europea specifica, sia dalla presenza delle diverse disposizioni nazionali sui medicinali accessibili solo con prescrizione medica. L'attuale legislazione europea applicabile alla vendita on-line di medicinali è quella introdotta dalla direttiva 92/28/CEE sulla pubblicità di medicinali per uso umano. La direttiva stabilisce il divieto di pubblicità dei farmaci soggetti a prescrizione medica, stabilendo rigide regole per definire i limiti ed i contenuti della pubblicità consentita. Restano validi l'obbligatorietà di informazioni preliminari, diritto di recesso, modalità di esecuzione del contratto, reclami e tutela giudiziaria.


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